Интересам "Биг фармы" это, конечно, не отвечает, поэтому зарубежные предприятия делают все возможное, чтобы затруднить для нас импортозамещение. Парадокс, но на защиту интересов таких западных монополистов порой встают российские суды. Казалось бы, двух мнений быть не может: в условиях взятого государством курса на лекарственную безопасность безусловным приоритетом для правоприменительной практики в сфере фармацевтики должны стать интересы российского пациента. То бишь наши с вами интересы, которые столь демонстративно проигнорировала "Биг фарма", в одночасье прекратив поставки лекарств в Россию и хладнокровно оставив россиян без целого ряда жизненно необходимых препаратов.
Приведем только одну цифру: по сравнению с 2021 годом число международных многоцентровых клинических исследований в РФ упало почти в 20 раз. На практике это означает, что новые зарубежные лекарства в ближайшие годы в страну не придут: без проведения клинических исследований это невозможно. Однако похоже, что механизмы лоббирования и создания преференций для иностранных фирм, налаженные за долгие годы их доминирования на российском рынке, все еще благополучно продолжают действовать. Западные фармгиганты не стесняются открыто защищать последствия своих ударов по системе отечественного здравоохранения и откровенно отстаивать сохранение дефицитов востребованной продукции, либо условий, в которых они такие дефициты могут создать в любой момент.
Причем это касается не только лекарств для людей, но и препаратов для братьев наших меньших. Так, на саранском заводе "Биохимик", где ранее успешно наладили импортозамещение жизненно важных медицинских препаратов и разработку собственных фармновинок, недавно решили приступить к созданию средств для ветеринарии. Пойти на такой шаг заставила сама жизнь: с некоторых пор российские владельцы животных столкнулись с прекращением поставок эффективного импортного ветпрепарата от клещей. С наступлением теплого сезона хозяева домашних любимцев, а также сельскохозяйственных животных буквально сбились с ног в поисках фармацевтической защиты: испытанное средство пытались заказывать из Европы, многие столкнулись с волной подделок.
А причина проста - иностранный производитель ветпрепарата односторонне отозвал российскую сертификацию своей производственной площадки. Это поставило в крайне сложное положение всю нашу ветеринарную отрасль. И вот проблему, наконец, удалось решить: минувшим летом в Саранске запустили производство дженерика - инновационного ветпрепарата для защиты домашних любимцев от клещей. Это единственное на отечественном рынке средство на основе флураланера, выпускаемое по официальной лицензии на использование запатентованных изобретений.
Следует отметить, что отечественный разработчик действовал в строгом соответствии с законом: предприятие обратилось в Арбитражный суд Московской области с иском о выдаче принудительной лицензии на десять патентов на необходимые изобретения. Дело в том, что, многократно ограничив поставки, иностранные фирмы не сочли нужным отменить свои патенты. То есть, убрав почти всю свою продукцию с рынка, они оставили юридический блок для ее производства другими предприятиями. В реалиях последних лет это уже классическое злоупотребление и использование "Биг фармой" российской правовой системы против нашей же страны.
Соответчиками на процессе выступали зарубежные производители инсектоакарицидных средств: японская компания "Ниссан Кемикал Корпорейшн" (правообладатель одного патента) и нидерландская компания "Интервет Интернэшнл Б.В." (правообладатель девяти патентов). Напомним, что согласно действующему законодательству (ч.1 ст. 1362 ГК РФ) принудительная лицензия выдается, если изобретение с момента выдачи патента не используется либо недостаточно используется патентообладателем в течение четырех лет. Однако можно получить ее и раньше - если правообладатель злоупотребляет патентным правом. Дело в том, что четырехлетний срок исчисляется не со дня выдачи самого раннего патента на изобретение, а с момента выдачи любого патента, относящегося к продукту. Иными словами, подавая новые заявки и получая по ним дополнительные патенты, правообладатель может продлевать этот срок сколь угодно долго. Такие "вечнозеленые" патенты - настоящий бич для отечественной фармотрасли.
В ходе процесса Арбитражный суд МО, основываясь на факте ухода импортного препарата из РФ в 2022 году и лишь частичного возобновления поставок в 2026-м, пришел к выводу о его недостаточности на российском рынке и удовлетворил требование о выдаче принудительной лицензии в отношении всех заявленных патентов. Довод ответчиков о том, что у двух патентов еще не истек четырехлетний срок, был отклонен: суд установил факт злоупотребления правом со стороны правообладателя при подаче и рассмотрении заявления о выдаче патентов, основываясь на хронологии, отраженной в открытых реестрах Роспатента, и на заключении патентного поверенного.
Десятый арбитражный апелляционный суд это решение поддержал, обосновав свои выводы актуальными позициями Конституционного суда РФ. Казалось бы, затянувшийся спор окончен. Но дальнейшие события показали, что точку в деле ставить рано. Зарубежные фармкомпании вновь потребовали пересмотреть вопрос о выдаче лицензии, чтобы заблокировать производство российского дженерика - и... добились своего! На днях Суд по интеллектуальным правам (СИП) полностью отменил решение суда первой инстанции и постановление апелляционной инстанции, направив дело на новое рассмотрение.
Этот вердикт не только поверг в шок саранских производителей, но и стал плохой новостью для всей ветотрасли страны и миллионов россиян - владельцев домашних животных, вновь столкнувшихся с риском лишиться столь необходимого отечественного препарата. Получается, несмотря на курс руководства страны о фармацевтическом суверенитете, иностранные компании до сих пор диктуют нам свои правила игры. Кому это выгодно? Вопрос риторический...
Не пора ли и государству четко и однозначно обозначить свою позицию в данном вопросе? Ведь в этом и других подобных случаях речь идет не о корпоративных спорах, а о том, что касается каждого из нас - защите наших интересов, развитии нашей экономики, благополучии нашей страны.