В Калужской области расширят производство лекарственных препаратов

В Калужской области будет построен высокотехнологичный завод по производству противораковых активных фармацевтических субстанций. Как уже сообщала "РГ", соглашение о намерениях по реализации крупного инвестиционного проекта на три миллиарда рублей было подписано 5 декабря в Нью-Дели. Тем временем в Обнинске возводится завод фармпрепаратов на девять миллиардов рублей. Параллельно в регионе формируются научная школа и кадровый резерв отраслевых предприятий.

До подписания соглашения в Нью-Дели прошли переговоры главы региона о создании совместного предприятия с представителями группы компаний "БДР Фармасьютикалз". Речь о заводе по производству противораковых активных фармацевтических субстанций. Подписанный в Индии документ закрепляет договоренности между правительством Калужской области, ООО "Фармасинтез - Калуга" и индийской группой компаний "БДР Фармасьютикалз Интернешнл Пвт. Лтд". Объем инвестиций составит около трех миллиардов рублей. На предприятии будет создано порядка 200 рабочих мест. Пуск запланирован на 2030 год. Проект позволит повысить доступность инновационных лекарственных средств, в том числе для лечения онкологии, пояснили региональные власти.

Индия - в числе мировых лидеров в производстве фармпродукции, а "БДР Фармасьютикалз" - крупный индийский производитель, работающий на мировых рынках. А российская компания "Фармасинтез" - один из ведущих разработчиков и производителей социально значимых лекарств и фармацевтических субстанций в нашей стране.

Выбор площадки закономерен. Регион уже накопил серьезный опыт в этой сфере - и не только производственный: здесь есть качественная научная школа (например, Медицинский радиологический научный центр имени А. Ф. Цыба в Обнинске ежегодно проводит более 16 тысяч операций и три миллиона исследований для лечения онкологии, здесь создана единственная в России ядерная аптека), действует Центр практического обучения работников отрасли.

Калужский фармкластер (КФК) - один из ключевых локомотивов региональной экономики. Сегодня он объединяет порядка 70 предприятий. За пять лет объемы производства в нем выросли в 2,5 раза. На заводах кластера выпускается более 250 наименований готовых лекарственных средств, в том числе те, что используются в борьбе с онкологическими, сердечно-сосудистыми, неврологическими заболеваниями. В 2024 году объем произведенной продукции составил 78 миллиардов рублей. В этом году объем производства оценивается в 1,2 миллиарда долларов: темп роста за девять месяцев превысил 22 процента.

На предприятиях калужского кластера выпускается более 250 наименований готовых лекарственных средств

Опыт Калужской области в чем-то даже уникален. Кластер возник буквально на пустом месте: еще в начале века в регионе и речи не было о создании объединения фармацевтических предприятий. Начало было положено в 2006 году с открытием российского завода компании Hemofarm (Stada, Германия). Свою роль сыграла и федеральная программа по развитию Обнинска как наукограда. Затем в 2010-2011 годах были подписаны инвестиционные соглашения с компаниями Berlin-Chemie/Menarini (Италия), Novo Nordisk (Дания) и "Ниармедик плюс" (Россия), AstraZeneca (Великобритания), ЗАО "Сфера-Фарм". Помимо крупных инвесторов появились малые и средние инновационные предприятия, нацеленные на разработку и создание новых био- и фармпрепаратов: группа компаний "Медбиофарм", "Мир-Фарм", "БИОН", "Биофлавон" и другие. К тому же в 2011 году был создан координационный совет при губернаторе по развитию фармкластера в регионе, куда вошли представители крупных компаний-инвесторов, малых и средних компаний, представители региональных министерств, эксперты в сфере развития отрасли.

Собственно формирование КФК началось в конце 2011 года, в 2012-м он был зарегистрирован одним из первых в России. Примерно в это же время Минэкономразвития РФ запустило программу поддержки инновационных кластеров, на что калужские власти отреагировали почти мгновенно, создав региональную программу "Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина", с которой и получили статус пилотного инновационного территориального кластера РФ. Вхождение в федеральную программу позволило получить субсидии на развитие. Особенностью фармкластера является и то, что он объединяет промышленное производство готовых лекарственных форм, разработку технологий производства препаратов и инжиниринг, разработку, лицензирование и опытное производство оригинальных фармсубстанций, а также услуги по обеззараживанию и утилизации отходов фармпроизводства.

Другая особенность регионального фармкластера связана с подготовкой кадров. По словам генерального директора Агентства инновационного развития - центра кластерного развития Калужской области Павла Гранкова, возможно, и не было бы сегодня таких успехов, если бы не создание на базе Обнинского института атомной энергетики (ИАТЭ НИЯУ МИФИ) Центра практического обучения специалистов фармацевтической отрасли, где созданы условия, максимально приближенные к реальному производству. Сегодня обучающиеся в центре могут пользоваться оборудованием ведущих мировых производителей. Возможность использования дуальной системы обучения, предусматривающей параллельное обучение в центре и стажировку на предприятиях фармкластера, позволяет эффективно и оперативно решать вопросы подготовки кадров.

Сейчас в Обнинске совместно с госкорпорацией "Росатом" возводится крупнейший завод по производству радиофармпрепаратов с объемом инвестиций почти девять миллиардов рублей. Это будет первое подобное производство в России, что позволит снять зависимость отечественной медицины от импортных радиофармпрепаратов. Завод будет построен в соответствии с мировыми правилами производства и контроля качества лекарственных средств GMP, что является гарантией качества, безопасности производства и применения лекарственных форм. Еще в ходе церемонии закладки первого камня в стройку отмечалось, что в Обнинске будет производиться широкая номенклатура радиофармпрепаратов и активных фармсубстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99. Также предприятие представит перспективные активные радиофармацевтические субстанции и лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов. К слову, научные организации "Росатома" в Калужской области уже поставляют на российский рынок микроисточники на основе йода-125, используемые при лечении рака. Причем эта продукция на 30 процентов дешевле иностранных аналогов.