При устойчивом интернет-соединении проверка кодов маркировки происходит в онлайн-режиме. Но при отсутствии интернета или сбое - офлайн. Информация о проданных препаратах сохраняется на фискальном накопителе, а когда соединение с Сетью восстановится - данные автоматически передаются в систему маркировки.
"Лекарства должны быть доступны в любой ситуации - это наш абсолютный приоритет, - отметила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Офлайн-режим работы гарантирует непрерывность отпуска лекарств даже при отсутствии интернет-соединения. Новый механизм предотвращает ситуации, когда человек не может получить нужное лекарство из-за технических сбоев на кассе".
Внедрение системы маркировки лекарств в России стало одним из самых значимых преобразований в фармацевтической отрасли за последние годы. Процесс был поэтапным: он начался в 2017 году с эксперимента, когда маркировку фармкомпании начали вводить на добровольных началах, но уже с 1 января 2018 года она стала обязательной для всех. Для импортных лекарств в 2020 году появилась возможность маркировки при ввозе в Россию - на таможенных складах. С 1 июня 2025 года начал действовать разрешительный режим на кассах аптек - незарегистрированные или просроченные лекарства стало невозможно продать, оплата не проходила систему проверки. И вот теперь блокировка стала работать при отсутствии интернета.
"Система маркировки обеспечила прозрачность фармрынка для всех его добросовестных участников - производителей, дистрибьюторов, аптек. Каждый производитель видит товародвижение своих препаратов по стране, максимально приближенное к реальному времени, это очень ценно для планирования. Важно, что государство тоже может более четко планировать закупки. Это оптимизирует остатки и предупреждает возникновение дефектуры. А отсутствие дефектуры - это зачастую спасенные жизни", - сказал "РГ" зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев.
Россия на этом пути не первооткрыватель. Аналогичные системы контроля работают в Евросоюзе, США, Китае, Индии. В нашей стране маркировка помогает быстро и четко выполнять сложные управленческие решения. Например, когда в ноябре 2024 года в соответствии с техрегламентом Таможенного союза было запрещено продавать БАДы с мелатонином и симетиконом (их принимают при бессоннице), Роспотребнадзор просто заблокировал розничную продажу этих добавок в аптеках, одномоментно выведя из оборота более 5,5 миллионов упаковок таких БАДов от 44 производителей и 31 импортера. Легальные лекарства с мелатонином аптеки продолжали продавать без ограничений.
Первоначально фарминдустрия не всегда понимала необходимость маркировки, ведь возникла потребность технологической перестройки. Бизнес жаловался на увеличение затрат на новое оборудование и обучение персонала и прогнозировал рост цен на лекарства.
Но в итоге даже скептики признали: маркировка помогает добросовестным участникам рынка. Фармкомпании получили возможность быстро узнавать о появлении фальсификата, дублирующего их легальную продукцию, их расходы на борьбу с подделками уменьшились. Стало проще следить за движением товаров, анализировать спрос в режиме реального времени.
Регуляторы, в свою очередь, получили надежный инструмент оперативного контроля за оборотом лекарств и ценами на них. Как отмечал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко: "Система маркировки - это инструмент, который помогает прослеживать оборот лекарств, препятствует появлению контрафакта и тем самым повышает качество терапии".
В выигрыше оказались и покупатели. Для них в рамках системы маркировки было разработано мобильное приложение "Честный знак". Достаточно навести камеру смартфона на Data Matrix на упаковке - и приложение покажет: товар проверен, он качественный или запрещен к продаже. "Приложение стало одним из самых популярных. В случае с лекарствами это наконец окончательно снимает тревожность у покупателя, ведь можно быть на 100 процентов уверенным в происхождении лекарства и чувствовать себя защищенным от риска нарваться на подделку. К тому же в приложении есть сервис поиска лекарств. С его помощью можно найти в аптеках даже самое редкое лекарство", - подчеркивает Нифантьев.
"Уже 30 миллионов человек скачали приложение "Честный знак". За последний год качество покупаемых лекарств проверили 500 тысяч человек", - сообщили "РГ" в ЦРПТ - операторе системы маркировки .
"Были случаи, когда лекарства, отпускаемые для льготников и в стационары, позже всплывали в каком-нибудь аптечном пункте. Но благодаря маркировке Росздравнадзор по Data Matrix может отследить движение каждой упаковки, потому что она имеет свой уникальный код", - объясняет глава DSM Group Сергей Шуляк.
Алла Самойлова подтверждает: "Мы проводим мероприятия совместно с правоохранительными органами, в этом нам помогает система маркировки. Благодаря уникальным кодам можно оперативно установить законных владельцев препаратов при подозрении в краже из медицинских организаций".
"В легальном канале продаж, то есть в лицензированных фарморганизациях, на сегодняшний день реализация контрафактных и фальсифицированных препаратов практически невозможна, - отмечает Нифантьев. - Но до сих пор существует теневой рынок продажи незарегистрированных препаратов, бывают случаи продажи дорогостоящих лекарств, украденных из медучреждений. Их предлагают из-под полы, частным образом, используя соцсети и мессенджеры. Трагичность таких случаев в том, что пациент рискует получить либо меньшую дозу препарата, либо просто физраствор. На мой взгляд, следует еще больше ужесточить ответственность как за хищение, так и за продажу лекарств, принадлежащих государству". Впрочем, даже в таких случаях покупатель может по маркировке понять происхождение лекарства.
В сообществе пациентов, в свою очередь, говорят, что система маркировки помогает решать еще одну задачу - отслеживать угрозу дефектуры лекарств и бороться с дефицитом. "Система маркировки - это не только инструмент борьбы с фальсификатом, которого на рынке не так много, но прежде всего механизм прозрачного отслеживания пути препарата от производителя до пациента. Благодаря этому государство может быстро выявлять риски возникновения дефицита, - сказал "РГ" сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. - Мы поддерживали внедрение маркировки с самого начала, и сегодня можно сказать, что все первоначальные трудности преодолены". Опасения, что маркировка приведет к подорожанию препаратов, кстати, тоже не подтвердились.
"Важно, что система развивается. Скоро полноценно заработает маркировка субстанций, что даст новый импульс для поддержки отечественных фармпредприятий, использующих субстанции российского производства. В перспективе это даст возможность видеть, какие интермедиаты нужны и в каком количестве, позволяя принимать решения по стимулированию уже более глубокого синтеза в нашей стране. Развитие химпрома - это дополнительная добавленная стоимость и новые компетенции. Система маркировки может послужить важнейшей частью информационного фундамента для построения государственного планирования экономики - своего рода Госплана 2.0.", - заключил Евгений Нифантьев.
