Поделиться
Многие из зарубежных фармацевтических компаний с пониманием встретили эти планы Российского государства и приняли решение локализовать свои производства в России. На первом этапе о таких проектах заявили 15 компаний, сегодня их уже гораздо больше. Формы локализации предполагались самые разные - от упаковки до строительства заводов полного цикла, от создания совместных предприятий или модернизации уже имеющихся до запуска различных лицензионных проектов, контрактных производств, от передачи технологий до совместных научных разработок и даже создания в России центров R&D.
Многие региональные власти активно включились в реализацию этих задач, создавая на своей территории фармацевтические кластеры. И сегодня они успешно развиваются вокруг Москвы и Санкт-Петербурга, в Калужской и Ярославской областях, на Урале и в Сибири.
Сегодня инвестиции зарубежных фармкомпаний в российскую экономику уже превысили 2 млрд долл., локализованные производства уже вносят серьезный вклад в российскую фармотрасль. - В сотрудничестве с крупнейшими международными компаниями и в соответствии с программой "Фарма-2020" мы успешно локализовали производство в России более 70 лекарственных средств, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - рассказал "РГ" председатель совета директоров группы компаний "Р-Фарм" Алексей Репик. - В конце июня с.г. на международном конгрессе BIO International Convention (в Сан-Диего, Калифорния) было подписано соглашение между "Р-Фарм" и компанией Eli Lilly - с 2015 года на нашем заводе в Костромской области начнется производство линейки инсулинов, в том числе и шприц-ручек. Мы также осуществляем трансфер технологий по производству фармсубстанций и готовых лекарственных форм, в том числе для экспортных поставок на рынки Азии, СНГ и некоторых стран Европы. Компания "Фармстандарт" сотрудничает с такими международными компаниями, как Johnson&Johnson, Hoffmann-La Roche, Sanofi, Celgene, Ferring Pharmaceuticals, Novartis.
- Одним из проектов, реализованных в 2013 году, стал совместный с компанией Sanofi проект по улучшению доступности для населения инсулинов, - рассказывает заместитель генерального директора по разработке новых лекарственных средств Павел Носырев. - Удачной мы считаем реализацию совместного проекта с компанией Celgene по локализации производства оригинального препарата для лечения заболеваний крови. В 2013 году стартовал совместный проект с компанией Johnson&Johnson по выпуску препарата для лечения хронического гепатита С. На осень текущего года запланирован в рамках соглашения с компанией Novartis запуск линии по выпуску противоопухолевого препарата.
- Первые контракты на фасовку и упаковку готовых лекарственных форм мы подписали еще в 1999 году - с компаниями "Лек", "Плива" и "КРКА", - вспоминает генеральный директор фармфирмы "Сотекс" Виталий Смердов. - В 2005 году мы открыли собственный завод в Сергиево-Посадском районе Московской области в полном соответствии с требованиями европейских стандартов GMP. Разработанная "Сотексом" бизнес-модель переноса производства на территорию России показала свою высокую эффективность для западных партнеров. Они получают полный комплекс услуг: от регистрации, производства и дистрибуции лекарственных препаратов до розничных продаж, полной маркетинговой поддержки и содействия в работе в рамках федеральных и региональных бюджетных программ. Некоторые лицензионные проекты успешно существуют длительное время в сотрудничестве с компаниями Pierre Fabre, Novartis, Sanofi, Takeda, Bayer.
Но успешные партнерские проекты есть не только в центральном регионе, активно идет локализация и во многих других субъектах РФ. Так, в ноябре 2012 года завод "Медсинтез" - основное предприятие Уральского фармацевтического кластера - подписал соглашение о партнерстве с международным концерном Bayer.
- Мы провели дополнительную модернизацию существующей площадки для выпуска продукции, чтобы соответствовать европейским правилам GMP, - рассказывает председатель совета директоров компании "Завод Медсинтез" Александр Петров. - Это позволило вывести технологические мощности на европейский уровень и быть уверенным в качестве продуктов, которые компания выпускает. Но локализация производства - сложный процесс, только усовершенствования технической базы недостаточно, огромное значение также имеет и профессиональный уровень сотрудников. Осуществление совместного проекта усилило кадровый потенциал завода, в том числе благодаря прохождению сотрудниками стажировок в Германии.
Проекты по локализации дают сильный стимул развитию российских фармкомпани, как в сфере исследований и поиска новых молекул, так и в развитии производства в целом. Однако наряду со всеми преимуществами партнерства остается немало острых вопросов. Так, до сих пор не определены критерии, в соответствии с которыми лекарства, произведенные на территории России, могут быть отнесены к продукции российского происхождения, в том числе не решен вопрос со статусом критерия "упаковка". Участники рынка (как российские, так и иностранные) настаивают на том, что упаковка представляет собой сложный, технологически и инвестиционно емкий процесс, определяющий по сути весь процесс локализации, вплоть до полного цикла. Остается надеяться, что позиция делового сообщества будет услышана.