Аортальный стеноз обычно поражает пожилых людей. Створки аортального клапана утолщаются из-за оседающего на них кальция и теряют способность нормально пропускать кровь из сердца в аорту. У пациентов появляются одышка, усталость, головокружение и боли в груди. Если клапан не заменить, продолжительность жизни таких пациентов значительно сокращается. "Золотым стандартом" лечения аортального стеноза с 60-х годов прошлого века считается операция на открытом сердце. Однако для многих пациентов с высоким уровнем риска она недоступна. Уже созданные протезы клапана в виде металлического кольца, которые можно ввести в сердце без операции, требуют катетеров большого диаметра, что не всем больным подходит. Кроме того, их нельзя заменить, если вдруг размер окажется неподходящим.
В отличие от существующих протезов, новый искусственный аортальный клапан системы Direct Flow Medical сделан не из металла, а из двух "бубликов" из мягкого пластика, которые соединены между собой полиэфирной тканью. Его вводят с помощью катетера через бедренную артерию, затем надувают. При необходимости его можно вытащить и заменить на другой размер для достижения лучшего результата. Надувные манжеты клапана обеспечивают плотное прилегание к стенкам аорты. Когда размер точно подогнан, клапан заполняют жидким полимером, который вскоре затвердевает.
- Технология, которая позволяет оперировать без аппарата искусственного кровообращения, будет спасать жизни пациентов, которых сегодня нельзя оперировать по традиционной методике, - говорит руководитель исследования, профессор Джеймс Флаэрти из Северо-Западного университета. - Уникальный дизайн позволяет вводить его не один раз, пока врачи не будут полностью уверены, что он находится в оптимальном положении.
В клинических исследованиях примут участие 30 пациентов, а их продолжительность составит пять с половиной лет, после которых будут подведены итоги испытаний.