Ассоциация Российских фармпроизводителей (АРФП) обратилась к главе правительства Владимиру Путину с просьбой принять оперативные меры по исправлению ситуации, сложившейся с регистрацией производителями предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) на 2012 год.

"Российская газета" уже писала об этой проблеме. Локальные производители пытались перерегистрировать отпускные цены на будущий год с учетом коэффициента инфляции и возросших производственных затрат - такая возможность ежегодно корректировать цены заложена в законе "Об обращении лекарственных средств". В прошлом году, после того, как закон, давший эту преференцию локальным фармпроизводителям, вступил в силу, зарегистрированные цены были пересчитаны с поправкой на инфляцию практически автоматом.

В настоящий момент, утверждают в АРФП, ситуация с регистрацией цен оценивается производителями как критическая: с одной стороны, на 2012 год до сих пор не утвержден Перечень ЖНВЛП, с другой стороны - Минздравсоцразвития и ФСТ отказывают производителям в перерегистрации.

"Ряд локальных компаний оказываются в условиях, когда производство лекарств, входящих в перечень важнейших, в том числе поставляемых в рамках программы обеспечения льготников, становится нерентабельным, - заявил гендиректор АРФП Виктор Дмитриев. - Помимо растущей инфляции (7,2% в 2011 году, по данным Росстата), производителя ожидает с 1 июля 2012 года повышение тарифов на газ в пределах 15%, на электроэнергию и тепло - на 6%".

Невозможность увеличить цену на лекарственную продукцию приведет к вынужденной остановке производства с последующим сокращением рабочих мест, пугают в АРФП. Более того, по мнению производителей, создается угроза, что лекарств не будет хватать ни в аптеках, ни в больницах. Еще одна угроза - вынужденное сворачивание программ технологической модернизации производственных линий в преддверии перехода на международные стандарты GMP, намеченное на 2014 год. "Отсутствие реакции чиновников профильных ведомств, вынудило нас обратиться к председателю правительства с просьбой принять безотлагательные меры", - заключил Виктор Дмитриев.

При этом в АРФП не расшифровывают, какие конкретно производства могут остановиться и какие наименования лекарств окажутся в дефиците.

"Мы и раньше производили часть препаратов с отрицательной прибыльностью, это обычная практика, - пояснил "Российской газете" Иван Глушков, заместитель гендиректора одного из крупнейших фармхолдингов. - Если нам необходимо иметь всю линейку препаратов по определенной нозологии, вполне допустимо, чтобы какие-то были более рентабельны, какие-то - имели нулевую рентабельность или даже производились в убыток. Главное, чтобы весь портфель в итоге был рентабелен. В этом смысле отказ в перерегистрации ситуацию не изменил - тем более, что 6 процентов, на которые предполагалось поднять отпускные цены, не критичны. Тем не менее, дженериковые компании действительно оказываются в довольно трудном финансовом положении. Два года назад, когда начали регистрировать отпускные цены, средняя рентабельность у таких производителей достигала 10-15%. За это время фармсубстанции по большинству препаратов из перечня ЖНВЛП (а это одна из основных статей в себестоимости лекарства) стали дороже на 20-25%. И прошлогодняя индексация в 7% рост издержек не покрыла".

По мнению эксперта, такое "неуклюжее" сдерживание цен в регулируемом секторе рынка производители неизбежно "снивелируют" за счет более жесткой ценовой политики при продаже препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП. Это - свободная часть рынка (по оценкам, примерно 30% от общего объема), лекарства этого сегмента производятся и продаются по свободным ценам. В этой части, прогнозирует Глушков, неизбежен опережающий рост цен.

Но главное негативное последствие, по мнению эксперта, состоит в том, что не выполняя закрепленное в законе условие ежегодной индексации, государство убирает главный аргумент для инвестирования зарубежных фармгигантов в локализацию производства в России. "Подчеркну - возможность ежегодной индексации для отечественных фармкомпаний и отсутствие такой возможности для зарубежных поставщиков - единственный действующий механизм, подталкивающий к решению о локализации. И теперь он фактически отменен", - заключил Иван Глушков.

С ним согласен и представитель еще одной российской фармкомпании, входящей в первую пятерку. "Конечно, нынешняя ситуация не означает, что все сразу "уйдут в подполье", - пояснил источник "РГ". - Но затраты растут реально:  кроме сырья увеличивается стоимость рабочей силы (увеличение социальных платежей), энергоносителей. Кроме того, мы включили в расчеты новой регистрационной цены наши расходы в рамках долгосрочного инвестиционного плана по переходу на стандарты GMP. Понятно, что строить планы по развитию производства чрезвычайно трудно, когда условия, диктуемые регуляторами рынка, меняются непонятным образом".

В Минздравсоцразвития и ФСТ позиция прежняя. Пока ожидается официальное утверждение перечня ЖНВЛП, в министерстве обнародовали список новых препаратов, которые войдут в него в 2012 году, и предложили производителям готовить документы к регистрации исходя из этой информации. В ФСТ же утверждают, что если представленные производителями расчеты новой отпускной цены соответствуют официально утвержденной методике, то такая цена будет согласована.

При этом подавать документы на повторную регистрацию можно будет уже только в следующем году.